集采分水岭:中选仿制药采购量比升53% 未中选仿制药采购量降80%

未中选原研药全国年总采购量较集采结果实施前一年平均下降46%，未中选仿制药年总采购量降幅更高，达80.8%。

21世纪经济报道记者 武瑛港 北京报道 集采结果实施一年，未中选原研药全国年总采购量较集采结果实施前一年平均下降46%，未中选仿制药年总采购量降幅更高，达80.8% 12月15日，中国医疗保险研究会相关负责人在集采未中选原研药使用情况变化——用量‘两减一增’ 价格‘三价齐降’新闻发布会中表示

据介绍，中国医疗保险研究会选取阿托伐他汀，氨氯地平，恩替卡韦，伊马替尼，瑞舒伐他汀，铝碳酸镁，辛伐他汀，奥美拉唑，缬沙坦9种药品，对集采实施前后一年的价格和采购量情况，在全国范围内进行统计和对比。其中，阿托伐他汀口服常释剂型降幅最大，达99%。

据不完全统计，中选仿制药放量效应与降价效应显著，未中选药品价格随动下降，最终呈现未中选原研药和仿制药采购量和价格明显下降的趋势中国医疗保险研究会方面表示，2021年药品价格将继续保持下降态势，且中选仿制药持续替代未中选原研药和未中选仿制药的效应持续加强

另外，北京医院药学部主任医师胡欣在新闻发布会中分享的一组数据显示，截至今年11月10日，国家公布了48批参比制剂，共计4851家，截至12月7日，总计近3500个受理号通过或视同通过一致性评价，322个受理号对应药品纳入了第五批集采，213个受理号对应药品纳入了第三批集采，未来集采品种达500种，目标可期。

未中选品种量价齐降，辛伐他汀采购量下降74%

根据中国医疗保险研究会数据，未中选原研药与仿制药的采购量均大幅减少，价格也随之下降。

其中未中选原研药在集采结果实施一年后，全国年总采购量从46.81亿降到25.27亿，平均下降46%其中辛伐他汀口服常释剂降幅最大，采购量从8796.01万降到2249.32万，达74.4%，其次是铝碳酸镁咀嚼片，降幅60.3%，再次为缬沙坦口服常释剂型，降幅55%，降幅最少的伊马替尼口服常释剂型，也达到了13.4%

未中选原研药价格也随动下降，9种药品的未中选原研药平均降幅达12.9%，其中缬沙坦口服常释剂型价格从4.77元降到3.78元，降幅最大，达20.8%，其次是阿托伐他汀口服常释剂型，降幅达20.7%，再次为瑞舒伐他汀口服常释剂型，降幅达19.0%，铝碳酸镁咀嚼片降幅最少，达6.5%。

据介绍，集采后各地医保部门根据中选仿制药价格下降情况，纷纷联动下调相应非中选原研药价格，或锚定全国最低价，或锚定上海采购价格，引导非中选原研药价格下降。

如甘肃省药品和医用耗材集中采购网曾发布《关于国家组织药品集中采购相关药品价格调整的说明》，首次对未中选的原研药品和通过一致性评价的仿制药给出了具体的降价部署，要求未中选原研药品首年降幅应不小于34%另外据梳理，江苏，广东和辽宁等多地均已发布国采未中选原研药品的价格调整方案，大多数地区采取联动全国最低价等较为和缓的手段

与此同时，上海，山东，海南，广东等地区还发布相关文件，强调对于未中选药品不得采取断药停药的一刀切做法。

对于未中选仿制药，根据中国医疗保险研究会数据，集采结果实施一年后，其年总采购量从71.25亿降到13.69亿，降幅达80.8%，9种药品降幅都在70%以上，6种药品降幅在80%以上其中阿托伐他汀口服常释剂型降幅最大，采购量从65762.04万降到3348.3万，降幅达94.9%，缬沙坦口服常释剂型从55743.23万降到7521.24万，降幅达86.54%

未中选仿制药价格同样随之下降，9种未中选仿制药平均价格降幅为17.4%其中，恩替卡韦口服常释剂型降幅最大，达34.3%，其次是辛伐他汀口服常释剂型，降幅为19.9%，再次为伊马替尼口服常释剂型，降幅为18.3%

用药结构不断优化，价格将持续下降

在上述新闻发布会中，国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松表示，在发达国家的处方药品市场中，专利药占20%的数量和80%的金额，通用名药占80%数量和20%份额，但在中国处方药市场，集采前，专利药金额占比仅15%，原研药，过评及未过评仿制药金额占比高达65%，另外中成药和中药饮片还呈现独家品种多，广谱适应症的特点带量采购通过让医保代表患者购买，推动企业公平竞争，进而回归市场机制

中国医疗保险研究会数据中也显示，集采政策正不断优化用药结构，从全国年总采购量占同通用名药品年总采购量比例上，原研药从实施前一年的28.9%下降至12.7%其中阿托伐他汀口服常释剂降幅最大，原研药占比从51.5%下降至21.3%，减少30.2个百分点

未中选仿制药从实施前一年的44%下降至6.9%，减少37.1个百分点，其中奥美拉唑口服常释剂型降幅最大，占比从84%下降至15%，减少69个百分点。。

中选仿制药从实施前一年的27.1%提高至80.4%，提高53.3个百分点其中奥美拉唑口服常释剂型从14.9%提高到84.3%，提高69.4个百分点，辛伐他汀口服常释剂型次之，从23.3%提高到89.4%，提高66.1个百分点

中国医疗保险研究会方面进一步分析称，药品价格正持续保持下降态势，与集采结果实施后一年相比，2021年药品平均价格下降25.7%，仿制药替代效应也在持续加强，相较于集采结果实施后一年，2021年中选仿制药市场份额进一步增长到84.4%，提高5.2个百分点，原研药市场份额进一步下降至11.7%，下降3.9个百分点。“未中选仿制药采购量降幅更高，'质优价宜'的中选仿制药对未中选仿制药的'替代效应'也很明显。”柳雯馨称，未中选仿制药年总采购量降幅达80.8%，9种药品降幅都在70%以上，6种更在80%以上。

蒋昌松表示，除了优化用药结构，对医生和医院，集采可降低廉政风险，创造条件调价，回归公益属性，对患者和医保，集采可以提高用药水平，提高医保基金使用效率以及推动医改深入，对生产和流通企业，集采可以净化行业生态，提高集约规模，促进创新例如国内某药企生产的第一瓶药参加了英国带量采购，2018年，该企业又参与国内4+7带量采购并独家中选，2021年于科创板上市后，从招股说明书可以看出该药企依靠带量采购，产品销量迅速飙升，打破了带量采购后，企业没法玩的错误认识

另外，蒋昌松还对集采的底层逻辑从制度经济，拍卖设计，委托代理等角度进行分析例如从制度经济来看，带量采购在流通环节打通招标，采购，使用，支付，回款等堵点，使交易成本最小化，从市场竞争角度来看，拍卖设计成为最有效的价格发现机制，企业之间非合作博弈竞争，诚实报价才是最优策略

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